当社はメディカル製造専用のクリーンルームを保有しており、様々な医療機器業務の受託をしています。 ※クリーンルームとは、「空気中の浮遊塵埃が限定された清浄度レベル以下に管理され、必要に応じて温度・湿度等を一定の基準に制御する部屋」です。 スペック: ・面積 800㎡ ・クラス 10,000
2015年10月に医療機器に対する品質マネジメントシステム、ISO13485を取得しています。2018年に更新審査を受け、最新バージョンへの更新が完了しております。 ※ISO13485は、安全で有用な医療機器・体外診断用医薬品の継続的な製造・供給を目的とした、医療分野における品質マネジメントシステムの世界標準規格です。
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